随着药品安全巩固提升专项行动的深化开展，四会市市场监督管理局以保障民生为导向，强化“两品一械”质量安全动态监管，严厉打击药品安全违法犯罪行为，依法查处相关违法案件，切实保障药品安全形势稳定向好。为充分的发挥典型案例的教育指引、警示震慑作用，现将部分典型案例公布如下：

  【案例一】四会某医药有限公司未遵守《药品经营质量管理规范》从事药品经营活动案

  2023年12月20日，四会市市场监督管理局执法人员对四会某医药有限公司进行日常监督检查，发现该药店执业药师、企业负责人均不在岗，现场仅一名不具备药学技术资质的营业员；企业各岗位人员未接受相关法律和法规及药品专业相关知识岗前培训；企业未能按计划开展培训；在药品储存陈列区域存放了大量与药品经营活动无关的物品；企业未建立真实、完整、准确、有效、可追溯的药品采购、验收、销售、温湿度监测等记录；企业营业场所与生活区域未分开；企业经营场所未采取有很大效果预防阳光直射措施；企业销售药品开具的销售凭证未包括制造商、批号、规格、价格等内容。当事人的上述行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百二十七条、第一百二十八条、第一百三十二条、第一百三十九条、第一百四十三条、第一百六十一条第（二）项、第一百六十八条及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，构成未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的违背法律规定的行为。四会市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定责令当事人立即改正其违背法律规定的行为，并给予相应行政处罚。

  【案例二】肇庆某药店有限公司四会某分店从事医疗器械网络销售未按要求展示医疗器械注册证案

  2022年11月9日，四会市市场监督管理局对肇庆某药店有限公司四会某分店从事医疗器械网络销售未按要求展示医疗器械注册证的违背法律规定的行为作出警告的行政处罚。2024年3月21日，四会市市场监督管理局执法人员再次对该药店做监督检查，现场打开该单位在“美团”平台上的网店，发现有商品“[络活喜]苯磺酸氨氯地平片5mg*28片+欧姆龙电子血压计（手臂式）1台”在售，上述商品页面未展示欧姆龙电子血压计的医疗器械注册证。当事人的行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定，构成从事医疗器械网络销售未按要求展示医疗器械注册证拒不改正的违背法律规定的行为。四会市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第（一）项的规定责令当事人立即改正其违背法律规定的行为，并给予相应行政处罚。

  【案例三】四会市某美容服务有限公司经营超过有效期的化妆品、购进化妆品时未建立并执行进货查验记录制度案

  2024年5月7日，四会市市场监督管理局局执法人员对四会市某美容服务有限公司进行全方位检查。执法人员现场在该店经营场所内发现有化妆品“NICE·DING奈诗·丁系列甲油胶”（净含量：15g；保质期：两年；生产日期：2021/03/28）291瓶，上述产品在执法人员检查当天（2024年5月7日）均已超过保质期。当事人没办法提供上述化妆品供货者的市场主体登记证明、产品出厂检验合格证明等材料。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款、第三十九条的规定，构成经营超过有效期的化妆品及购进化妆品时未建立并执行进货查验记录制度的违背法律规定的行为。 四会市市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（五）项、第六十二条第一款第（二）项的规定责令当事人立即改正其违背法律规定的行为，并给予相应行政处罚。

  2024年3月28日，上海市药品监督管理局对广州雅丝兰化妆品有限公司经营的伊露莹赋颜抗皱嫩滑霜进行抽样检验。经上海市食品药品检验研究院检验结论为不符合相关规定，并出具《检验报告》（№：HC202400521）。2024年6月14日，我局执法人员依职权到该抽检不合格产品位于四会市的备案人/生产企业某生物科学技术（广东）有限公司送达上述《检验报告》。执法人员现场在该公司成品仓未发现与上述《检验报告》同批次的伊露莹赋颜抗皱嫩滑霜，在该公司留样间发现同批次的伊露莹赋颜抗皱嫩滑霜留样6盒。当事人在法定时间内未提出复检申请。当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十五条第三款的规定，构成生产经营不符合《化妆品安全技术规范》的化妆品的违背法律规定的行为。四会市市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项的规定责令当事人立即改正其违背法律规定的行为，并给予相应行政处罚。

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